1.) DEFINITION

Diese Norm dient der Etablierung, Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems für Unternehmen der Luft- und Raumfahrt, um Produktsicherheit, Zuverlässigkeit und die Einhaltung von Vorschriften und Kundenanforderungen zu gewährleisten.

Die EN 9100 basiert auf der Struktur der ISO 9001.
Die EN 9100 bzw. andere Normen aus dieser Reihe (EN 9110 „Wartungsbetriebe“, EN 9120 „Händler- und Lagerhalter“) decken zum größten Teil die Anforderungen aus:

• EASA Part 21, Subparts G und J
• EASA Part 145
• EASA Part CAMO, und
• Anderen

Die oben genannten Anforderungen beschreiben ausführlich den Aufbau und Inhalt der spezifischen Qualitätsmanagementsysteme mit einem starken Sicherheitsfokus, während das primäre Ziel der EN 9100 die Verwirklichung einer effektiven und effizienten Unternehmensorganisation mit zufriedenen Kunden ist.

2.) WARUM WIRD EINE EN 9100 ZERTIFIZIERUNG BENÖTIGT?

Die Zertifizierung nach EN 9100 kann eine wichtige Voraussetzung sein, für Lieferanten der Luft- und Raumfahrtindustrie oder die es werden wollen, um in der Luftfahrtbranche als Zulieferer zugelassen zu werden.

3.) VORTEILE

Die konsequente Ausrichtung Ihres Unternehmens auf die systematische und gezielte Erfüllung der Anforderungen von Kunden und Luftfahrtbehörden durch die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN 9100 führt nachweislich zu einer fortlaufenden Leistungssteigerung in allen Unternehmensprozessen.

Vorteile eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach EN 9100 können sein:

• International anerkannter Qualitätsmanagement-Standard
• Aufnahme in die Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) Datenbank
• objektiver und zuverlässiger Nachweis über die Wirksamkeit und Effektivität ihrer Prozesse
• Risikomanagementprozesse
• Kontinuierliche Verbesserung der Unternehmensprozesse (KVP)
• Effizientes Management von anderen integrierten Qualitätsmanagementsystemen z.B. nach EASA Part 21, EASA Part 145, EASA Part CAMO und anderen
• Schaffung von Voraussetzungen und Umfeldes zur Implementierung von anderen Qualitätsmanagementsystemen in Bereichen Umwelt und Arbeitsschutz
• Schaffung von Voraussetzungen zur Umsetzung von anderen Kundenanforderungen wie z.B. APQP (EN 9145)

4.) DER WEG ZU EINER ZERTIFIZIERUNG DES QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEMS NACH EN 9100

Um eine Zertifizierung zu erreichen und die Konformität zu den Norm-Anforderungen zu demonstrieren, muss das Qualitätsmanagementsystem folgende Anforderungen erfüllen:

• Verfahren, bzw. Prozess für Konfigurations- bzw. Änderungsmanagement,
• Verfahren, bzw. Prozess für Prozesslenkungen inkl. spezielle Prozesse und PLM (Product Lifecycle Management),
• Verfahren, bzw. Prozess für Lieferantenmanagement (Auswahl, Qualifizierung und Überwachung),
• Verfahren, bzw. Prozess zur Rückverfolgbarkeit von Produkten und Dienstleistungen (Auch beim Lieferanten),
• Effektive Planung und Projektmanagement inkl. Verfahren bzw. Prozess zur Freigabe von definierten Phasen oder
• Meilensteinen der Produktrealisierung (Entwicklung, Herstellung und After Sales),
• Verfahren, bzw. Prozess für das Produkt oder dienstleistungsbezogene Risikomanagement (DFMEA, PFMEA und Ermittlung von kritischen Teilen und Schlüsselmerkmalen),
• Verfahren, bzw. Prozess zur Genehmigung von Prozessänderungen, Prozess- und Produktabweichungen (Maßnahmen zur Fehlerkorrektur), sowie Prozessfreigaben (z.B. FAI – First Article Inspection),
• Verfahren, bzw. Prozess zur Entwicklung von Prozess- und Prüfdokumentation,
• Verfahren, bzw. Prozess zum effektiven Umgang mit Kundenanforderungen (Insbesondere, wenn mehrere unterschiedliche Kundenanforderungen in einem Prozess berücksichtigt werden müssen),
• Verfahren, bzw. Prozess zur Ermittlung von Prozessfähigkeit und Messmittelfähigkeit,
• Verfahren, bzw. Prozess zur Personalqualifikation,
• Dokumentation, Nachweisführung und Archivierung von Nachweisen,
• Und andere

5.) UNSERE DIENSTLEISTUNGEN IM BEREICH VON EN 9100

Wir unterstützen Sie bei der Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen nach EN 9100 sowohl bei der Einführung als auch bei der kontinuierlichen Begleitung und Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems.
Bereits in der Planungsphase berücksichtigen wir Ihre individuellen Anforderungen und die Dringlichkeit Ihrer Zertifizierung.

5.1. BERATUNG

Mit unserer Erfahrung aus zahlreichen Zertifizierungsprojekten analysieren und bewerten wir Ihre Prozesse und Verfahren. Dabei gehen wir in der Regel nachfolgenden sechs Arbeitsschritten vor:

a. Erstgespräch: Wir ermitteln mit Ihnen gemeinsam im Rahmen eines Erstgespräches die Ziele, den Umfang (Ressourcen, Dauer und Kosten), sowie die Chancen und Risiken des Zertifizierungsprojektes, die Einfluss auf das Projekt haben könnten z.B.:

• Notwendigkeit und Tiefe der Integration von bereits bestehenden Genehmigungen nach EASA Part 21, Part 145 und Part CAMO
• Notwendigkeit von Integration/Berücksichtigung von zusätzlichen Kundenanforderungen (z.B. NADCAP, APQP und anderen Normen, Verfahren und spezifischen Standards)
• Reife und Erfahrung der Organisation

b. Bestandsaufnahme: Initial zum Projektstart bieten wir Ihnen eine GAP-Analyse (Ist-Zustand des Qualitätmanagementsystems vs. Anforderungen aus EN 9100 und ggf. Kundenanforderungen).
Ziel der GAP-Analyse ist die Ermittlung der Schwachpunkte und Festlegung von Arbeitspaketen- und Aufgaben im Projekt zur Einführung der EN 9100.
Die GAP-Analyse kann auch im Rahmen eines Voraudits durchgeführt werden.
Zusätzlich kann eine SWAT-Analyse (Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken) durchgeführt werden.

c. Implementierung: In Zusammenarbeit mit Ihnen entwickeln und optimieren wir Ihre Prozesse und Verfahren im Hinblick auf die Erfüllung der Norm-Anforderungen. Gegebenenfalls implementieren wir mit Ihnen die erforderliche Qualitätsmanagement-Dokumentation und unterstützen Sie nach Bedarf bei der Umsetzung.

d. Zertifizierungsprozess: Gerne unterstützen wir Sie bei der Beauftragung und Koordinierung mit den Zertifizierungsstellen.
Zur Vorbereitung des Zertifizierungsaudits führen wir die Voraudits des Qualitätsmanagementsystems gem. EN 9100 als Praxistest im Vorfeld. Gerne auch als Begleiter ihrer internen Auditoren.

e. Aufrechterhaltung der Zertifizierung: Nach der erfolgreichen Zertifizierung unterstützen wir unsere Kunden als Coaches oder interne Auditoren und bieten allumfassende Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der EN 9100 und Kundenanforderungen an.

5.2. PRODUKTE

• Generisches Qualitätsmanagement-Handbuch nach EN 9100 mit Verfahren, ggf. unter Berücksichtigung von anderen Kundenanforderungen
• Formblätter und Checklisten (je nach Bedarf und Komplexität)

Hinweis: Alle Dokumente können grundsätzlich auf die jeweils aktuelle Situation angepasst werden.